成果概要：

    糖尿病是多种因素引起的全身代谢性疾病，目前全世界超过2亿人患糖尿病。在我国，目前大约有6000万名糖尿病患者，居全球第二。根据WHO预测，到2030年糖尿病患者数量将增加到3亿，已经成为全球性重大公共卫生问题。糖尿病患者中约有50％以上合并有皮肤损害，严重危害糖尿病患者的健康，其中最典型和危害最大的为糖尿病足。

糖尿病足是糖尿病最常见慢性并发症之一，主要是以糖代谢紊乱为前提的综合因素作用的结果。在病理生理方面主要表现为创面组织细胞代谢异常，免疫功能紊乱，尤其是创面局部巨噬细胞、肥大细胞功能失调，并伴随有创面微环境中生长因子功能受损，创面局部微循环灌注障碍，组织缺氧等，从而造成创面经久不愈从而引起难以愈合的溃疡，往往会导致坏疽或截肢，大大降低了患者的生存质量，而且治疗相当困难，周期长，医疗费用高，给患者带来极大痛苦及沉重的负担。据统计每年大约有 3％～6％糖尿病患者发生足部溃疡，其中70％的患者需要手术治疗。欧美国家 40％～70％的下肢截肢与糖尿病相关，我国糖尿病截肢率在 14％～22％。随着现代糖尿病的发生率不断上升，糖尿病足所带来的社会问题和经济负担不断加重，但目前临床上尚无有效治疗药物。

本项目产品酸性成纤维细胞生长因子（aFGF）是一类对来源于中胚层和神经外胚层的多种类型细胞具有广泛的生物学活性的细胞因子。作为一个高度保守的功能蛋白，大量的研究已充分证实了成纤维细胞生长因子家族成员在促进创伤愈合、溃疡愈合、血管再生、神经组织修复、神经突起生长等方面具有突出的功效，孕育着巨大的临床应用前景。由于溃疡创面是细菌等微生物繁殖的温床,创面自身及细菌等微生物的分泌物使创面这一微环境呈酸性，aFGF在这一微环境中较其他生长因子更有利于发挥其生物学活性。

本课题追踪国际研究动向，采用新型药物制剂技将所开发的具有自主知识产权的基因工程新药aFGF进一步开发为针对治疗糖尿病足的缓释凝胶剂。本产品结合高分子材料的特性，有效延长添加的活性因子在特定部位的滞留时间,提高药物吸收及生物利用度，具有靶向功能并可缓慢释放药物，可减少临床给药次数并应用方便，更具市场竞争力。目前已完成全部临床前试验，正申报临床批文。

项目联系人：田海山 高级工程师

联系方式：0577-86699523

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