成果概要：

糖化白蛋白校准品是糖化血清白蛋白（GA）是血清白蛋白被葡萄糖糖基化之后的产物，即血清白蛋白的赖氨酸残基上的ε-氨基基团被糖基化。糖化白蛋白半衰期较短，测定糖化白蛋白的浓度可有效反映患者过去2~3周内平均血糖的水平，并不受临时血糖浓度波动的影响。糖化氨基酸氧化酶（FAOD）比色法是目前测定GA的主要方法。

传统的GA校准品采用混合人血清制成，存在被HIV或HPV等污染的风险，血清中共存的葡萄糖还会与白蛋白不断反应生成GA，使GA的浓度产生波动。李家起等（天津药学, 1997,9(3):7-8.）、刘瑜等（上海医学检验杂志,1998,13(4):233-234.）、宁波美康生物科技有限公司（专利申请号：CN201210572923.5）均报道了将葡萄糖和白蛋白在水相混合、经过7~30天的糖基化反应和2~4天的透析纯化制备GA校准品或质控品的方法，按此类方法制备的糖化白蛋白溶液中虽然无游离葡萄糖存在，但由于制备时间较长，部分糖化白蛋白分解产生了糖化多肽、糖化氨基酸等物质，尽管在理论上采用足够长时间透析的方法可以去除糖化多肽、糖化氨基酸等物质，但在长时间透析过程中有部分糖化白蛋白分解产生了糖化多肽和糖化氨基酸，这些物质参与FAOD比色法的显色反应，使GA的测定值与真值之间存在明显偏差。

本发明的目的是为了解决上述技术的不足，建立在含糖基化加速剂的缓冲液中用葡萄糖将白蛋白快速糖基化、采用切向流过滤方法快速去除糖化多肽等物质的GA校准品制备方法。依据该法制备的糖化白蛋白校准品不含糖化多肽、糖化氨基酸、葡萄糖，可以应用于目前广泛使用的FAOD比色法，从而达到大规模测定样本的要求。

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